標(biāo)準(zhǔn)起草單位
高新技術(shù)企業(yè)
科技型中小企業(yè)
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華因康基因（集團(tuán)）由國家海外高層次人才、技術(shù)領(lǐng)軍人才于2008年創(chuàng)立。公司秉承“專業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)、創(chuàng)新、服務(wù)”的理念，自創(chuàng)立以來，一直專注于中華民族健康事業(yè)，發(fā)展迅猛。迄今擁有深圳市華因康高通量生物技術(shù)研究院、深圳華因康基因科技有限公司、武漢康昕瑞基因健康科技有限公司、武漢康昕瑞醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室等多家分支機(jī)構(gòu)，成為以基因技術(shù)為核心，擁有雄厚研發(fā)支撐，具備研發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用三位一體的完整產(chǎn)業(yè)鏈的生物技術(shù)高科技集團(tuán)。
科研轉(zhuǎn)化：深圳市華因康高通量生物技術(shù)研究院擁有一支在機(jī)械、光學(xué)、電子、生化、軟件、生物信息、生物醫(yī)療等技術(shù)領(lǐng)域具備專業(yè)技術(shù)成果的科學(xué)家、教授、博士、博士后及行業(yè)專家組成的精英技術(shù)團(tuán)隊。是國家標(biāo)準(zhǔn)制定的核心成員，牽頭完成基因測序領(lǐng)域重要的國家標(biāo)準(zhǔn)，為我國參與國際基因領(lǐng)域的競爭奠定了堅實(shí)基礎(chǔ)，提升了我國在國際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的話語權(quán)和競爭力。
設(shè)備制造：深圳華因康基因科技有限公司是華因康基因（集團(tuán)）的設(shè)備生產(chǎn)基地，專注基因測序平臺的研發(fā)，并成功開發(fā)了國內(nèi)多年攻關(guān)未果的測序平臺，打破了國外在測序設(shè)備和試劑方面的壟斷，實(shí)現(xiàn)測序系統(tǒng)的自主研發(fā)和生產(chǎn)，迄今已擁有臨床和科研兩大系列8款基因測序儀以及多款配套儀器設(shè)備，實(shí)現(xiàn)測序系統(tǒng)的自主研發(fā)和生產(chǎn)。
體外診斷：武漢康昕瑞基因健康科技有限公司是華因康基因（集團(tuán)）在武漢的試劑研發(fā)和生產(chǎn)基地，配備符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)車間，目前已有8款獲得國家醫(yī)療器械注冊證的試劑盒。成功開發(fā)的HYK-PSTAR-IIA基因測序平臺，專注打造系統(tǒng)的基因測序解決方案，不僅為客戶解決技術(shù)平臺搭建和操作問題，并且提供雄厚的技術(shù)支撐，為客戶提供眾多測序系統(tǒng)平臺臨床應(yīng)用解決方案。
醫(yī)學(xué)服務(wù)：武漢康昕瑞醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室成立于2017年，占地1200平米，承擔(dān)華因康基因（集團(tuán)）在華中的臨床檢測和科研檢測業(yè)務(wù)，擁有符合ISO15189標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)檢測實(shí)驗(yàn)室，以PSTAR新一代高通量基因測序系統(tǒng)平臺技術(shù)為核心，輔以實(shí)時熒光PCR平臺、STR分析平臺、免疫組化、熒光原位雜交等技術(shù)平臺，廣泛應(yīng)用于疾病的早期篩查與診斷、個性化用藥指導(dǎo)、新生兒遺傳疾病診斷及篩查、營養(yǎng)保健指導(dǎo)等領(lǐng)域。
