標(biāo)準(zhǔn)起草單位
高新技術(shù)企業(yè)
瞪羚企業(yè)
科技型中小企業(yè)
?10分?美譽(yù)度高 x0
好評如潮?贊不絕口 x0
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資深品牌 x22
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五星好評
上海芯超生物科技有限公司成立于2003年12月18日，本著國家中心一切“以患者為中心”（Center，C）發(fā)展宗旨，成為上海生物芯片有限公司（生物芯片上海國家工程研究中心）旗下專注于重大疾病生物樣本庫（Biobank，B）標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)、學(xué)科建設(shè)（DisciplineConstruction，D）、轉(zhuǎn)化研究（TranslationalResearch，T）與精準(zhǔn)醫(yī)療（PrecisionMedicine，M）應(yīng)用的國家高新技術(shù)企業(yè)，是重要的國家生物樣本庫、轉(zhuǎn)化研究與產(chǎn)業(yè)化基地，具體實(shí)施國家中心CBDTM發(fā)展戰(zhàn)略。
芯超生物是生物樣本庫，關(guān)系國家資源、國家戰(zhàn)略并涉及國家安全的重大科學(xué)基礎(chǔ)工程。中心/芯超承擔(dān)了國家、上海市、浦東新區(qū)政府一系列生物樣本庫、組學(xué)、分子醫(yī)學(xué)等科技專項(xiàng)，并與多家大學(xué)、研究院所及醫(yī)院合作申報(bào)各類政府項(xiàng)目，合作收集用于組學(xué)/分子醫(yī)學(xué)研究的生物樣本。同時也為沒有生物樣本庫的醫(yī)院、專家儲存生物樣本，以進(jìn)一步利用中心平臺開展合作研究。在此基礎(chǔ)上，建立了規(guī)?；?、標(biāo)準(zhǔn)化、信息化的生物樣本資源庫，并獲得政府項(xiàng)目資助，自主研發(fā)了臨床資料、研究數(shù)據(jù)的信息化管理和數(shù)據(jù)安全性軟件系統(tǒng)，成為整個組學(xué)/分子醫(yī)學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)（大樣本驗(yàn)證）研究與產(chǎn)業(yè)鏈的源泉與基石。
芯超生物積極參與學(xué)學(xué)科建設(shè)，是中國組織芯片國際品牌的創(chuàng)立者。芯超生物學(xué)科建設(shè)部十五至十三五期間，承擔(dān)了系列國家及上海市重大、重點(diǎn)項(xiàng)目，總經(jīng)費(fèi)近2億。建立了國際水準(zhǔn)（通過ISO9001質(zhì)量控制體系）的生物樣本庫、基因芯片、蛋白芯片、組織芯片、細(xì)胞芯片、細(xì)胞微切割、數(shù)字化病理、分子病理平臺、一/二代測序、永生細(xì)胞（CRC）及高內(nèi)涵細(xì)胞功能研究、活組織（PDx合作）等平臺，引進(jìn)了數(shù)字化病理系統(tǒng)，開展全自動免疫組織化學(xué)、熒光原位雜交、MicroRNA與LncRNA原位雜交等研究與技術(shù)服務(wù)。利用自主開發(fā)高通量組織芯片產(chǎn)品，大樣本快速篩選、驗(yàn)證了2000余種診斷標(biāo)記物、藥物靶點(diǎn)。形成系統(tǒng)、分子醫(yī)學(xué)整體解決方案。實(shí)現(xiàn)了國家發(fā)改委“公共平臺”的建設(shè)理念與任務(wù)。與全國大學(xué)、研究院所、各大醫(yī)院開展了數(shù)千項(xiàng)的合作研究，論著發(fā)表在諸多國際雜志上。為全國數(shù)百家醫(yī)院、大學(xué)、研究院所開展了大量分子標(biāo)記物篩選、驗(yàn)證研究工作，并積極創(chuàng)造條件開發(fā)藥物靶點(diǎn)。創(chuàng)立了我國腫瘤組織芯片國家品牌。
芯超生物專注轉(zhuǎn)化研究，聚焦分子標(biāo)記物轉(zhuǎn)化研究、分子診斷產(chǎn)品開發(fā)。芯超生物轉(zhuǎn)化研究部建立分子診斷轉(zhuǎn)化研究中心，堅(jiān)持“人無我有、人有我新”的發(fā)展理念，對接臨床與基礎(chǔ)科研創(chuàng)新成果，通過轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究，將科技研究成果轉(zhuǎn)化為臨床產(chǎn)品。專注于腫瘤尤其是消化道腫瘤早期篩查、早期診斷、預(yù)后評估、指導(dǎo)個性化治療領(lǐng)域“拳頭”分子診斷試劑盒的研發(fā)及生產(chǎn)。建立了2000㎡GMP凈化車間，免疫層析與核酸兩大技術(shù)平臺與生產(chǎn)線，通過了ISO13485體系認(rèn)證并獲醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。目前有10余項(xiàng)產(chǎn)品獲醫(yī)療器械注冊證，1項(xiàng)進(jìn)入特別審批創(chuàng)新通道，10余種用于臨床分子診斷的創(chuàng)新性產(chǎn)品（肝癌、胃癌、結(jié)直腸癌、Hp耐藥等）在開發(fā)之中。
芯超生物實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療，專注重大疾病的預(yù)測預(yù)防、早篩早診和個性化診療。國家中心的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中心基于樣本庫和分子醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)，通過整合大規(guī)模組學(xué)數(shù)據(jù)和臨床醫(yī)學(xué)信息，關(guān)聯(lián)患者的個體特征（病種、年齡、性別、地域、病情、用藥等），利用基因、蛋白、代謝物分子層面的精準(zhǔn)檢測，實(shí)現(xiàn)對疾病的精確預(yù)測預(yù)防和治療的目的。擁有先進(jìn)的檢測設(shè)備及專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，專注腫瘤預(yù)測預(yù)防與早篩早診、腫瘤個性化精準(zhǔn)診療。特別在消化道疾病的早篩早診、精準(zhǔn)用藥方面，具有技術(shù)優(yōu)勢和完善的服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈。
