悅康藥業(yè)集團成立于2001年,總部位于北京,是一家集新藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)、流通銷售及國際貿(mào)易于一體的醫(yī)藥集團企業(yè)。2020年12月24日,悅康藥業(yè)在上海證券交易所科創(chuàng)板上市,股票代碼688658。
悅康藥業(yè)以“產(chǎn)品、產(chǎn)能、產(chǎn)業(yè)鏈”為核心,在北京組建了集團藥物研究院,并以安徽、河南醫(yī)藥原料基地為基礎,在北京、廣州、合肥建立了不同的制劑生產(chǎn)基地。
悅康藥業(yè)通過技術創(chuàng)新、研發(fā)創(chuàng)新打造了全新的創(chuàng)新研發(fā)布局,目前已形成核酸藥物靶點發(fā)現(xiàn)平臺、多肽藥物開發(fā)平臺、緩控釋制劑技術平臺等九大核心研發(fā)平臺,涵蓋核酸藥、多肽藥、中藥創(chuàng)新藥以及高端化藥等領域,并相繼組建了頭孢藥物晶型研究國家地方聯(lián)合工程實驗室、心腦血管北京市工程研究中心等,建立了悅康集團院士專家工作站、博士后科研工作站、博導工作站等完善的研發(fā)體系。2015、2016集團連續(xù)兩年榮獲國家科技進步二等獎。集團現(xiàn)有品規(guī)200多個,涵蓋心腦血管、消化系統(tǒng)、抗感染、內(nèi)分泌、抗腫瘤等多個治療領域。2021年3月,悅康藥業(yè)聯(lián)合解放軍總醫(yī)院正式開展核酸抗癌藥物CT102臨床試驗,全面切入核酸藥物新賽道;2022年1月,與中國醫(yī)學科學院病原生物學研究所合作開發(fā)多肽藥物YKYY017,已獲中國、美國、澳大利亞臨床試驗批準;2023年7月,完成自主知識產(chǎn)權LNP陽離子脂質(zhì)輔料(YK-009)的備案登記,是國內(nèi)外少數(shù)可規(guī)模化生產(chǎn)自主知識產(chǎn)權陽離子脂質(zhì)輔料的藥企。
在生產(chǎn)制造和質(zhì)量管理方面,悅康集團不斷推進技術革新,實施智能制造和綠色化生產(chǎn),實現(xiàn)藥品生產(chǎn)體系與國際接軌。自2011年起,悅康固體片劑和膠囊劑生產(chǎn)線已經(jīng)多次通過歐盟GMP認證。2015年,廣州藥廠通過日本GMP認證。