匯宇制藥成立于2010年,是一家研發(fā)驅(qū)動(dòng)的綜合制藥企業(yè),主要從事抗腫瘤和注射劑藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司總部和生產(chǎn)基地位于內(nèi)江市國(guó)家經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),研發(fā)中心坐落于成都市天府國(guó)際生物城,并且在美國(guó)、英國(guó)和愛爾蘭等地設(shè)有子公司。
公司的研發(fā)團(tuán)隊(duì)以經(jīng)驗(yàn)豐富的海歸博士為核心,研發(fā)人員近750人,占公司總?cè)藬?shù)的40%以上,在化學(xué)原料藥、化學(xué)普通注射劑和復(fù)雜注射劑等方面有豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。公司積極推進(jìn)抗腫瘤領(lǐng)域的小分子創(chuàng)新藥和生物大分子創(chuàng)新藥的研發(fā),在研項(xiàng)目109個(gè),包含12個(gè)一類創(chuàng)新藥及2個(gè)改良新藥項(xiàng)目,管線以腫瘤及相關(guān)領(lǐng)域?yàn)橹?,同時(shí)逐步覆蓋其它領(lǐng)域。
在海外,匯宇制藥2014年通過英國(guó)GMP認(rèn)證,2015年7月全資子公司英國(guó)海玥藥業(yè)通過歐盟藥品放行資質(zhì)認(rèn)證,同年自主品牌抗腫瘤注射劑在歐盟實(shí)現(xiàn)規(guī)?;N售。公司自有或授權(quán)合作方持有海外批件超過300件,在近100個(gè)國(guó)家簽訂了合作協(xié)議,覆蓋6大洲。
目前匯宇在英國(guó)有16個(gè)一線抗腫瘤注射劑及2個(gè)其他領(lǐng)域制劑獲得上市批準(zhǔn),并在海外超過1000家醫(yī)療機(jī)構(gòu)上市銷售。公司在2022年下半年接受并順利完成美國(guó)FDA的現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證,使得公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系已滿足中國(guó)、歐盟和美國(guó)等主流國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)的要求。
在國(guó)內(nèi),2017年注射用培美曲塞二鈉,在同品種中通過一致性評(píng)價(jià),次年中標(biāo)國(guó)家集采,在國(guó)內(nèi)開始大規(guī)模銷售,覆蓋了超過2000家等級(jí)醫(yī)院。2021年10月26號(hào)正式登陸科創(chuàng)板,成為一家國(guó)際化視野的創(chuàng)新藥企。目前公司有注射用培美曲塞二鈉、多西他賽注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奧沙利鉑注射液、注射用鹽酸苯達(dá)莫司汀、伊立替康注射液、注射用硼替佐米、鹽酸帕洛諾司瓊注射液、普樂沙福注射液、注射用鹽酸表柔比星等 17個(gè)藥品獲批上市,均視同通過注射劑一致性評(píng)價(jià)。