深交所上市公司
高新技術企業(yè)
?10分?美譽度高 x0
好評如潮?贊不絕口 x0
行業(yè)領先?著名企業(yè) x19
AAA評價 x0
資深品牌 x23
1個行業(yè)品牌金鳳冠
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五星好評
博濟醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱：“博濟醫(yī)藥”，股票代碼為300404）創(chuàng)建于2002年，2015年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，是一家為國內外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械研發(fā)與生產全流程“一站式”外包服務（CRO+CDMO）的新型高新技術企業(yè)。公司擁有5.1萬平方米的現代化辦公、實驗和生產場所，目前有近800名員工，旗下擁有二十多家全資、控股子公司以及十余家關聯業(yè)務的參股公司；目前獲得廣州市科技小巨人企業(yè)、廣東省誠信示范企業(yè)、中國醫(yī)藥質量管理協會CRO分會會長單位等榮譽稱號；是國內全流程服務CRO之一，也是以臨床試驗為主要業(yè)務的CRO上市公司之一。
博濟醫(yī)藥“一站式”服務包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(原料、制劑)、藥物評價（藥效學、毒理學）、小分子創(chuàng)新藥一體化服務、臨床研究、中美雙報（注冊服務）、CDMO生產（MAH落地）、技術成果轉化等,涵蓋了新藥研發(fā)各個階段。
臨床研究是公司核心業(yè)務之一，業(yè)務范圍包括藥物、醫(yī)療器械和保健品、特醫(yī)食品的注冊研究及上市后再評價，尤其擅長創(chuàng)新藥物和創(chuàng)新醫(yī)療器械的臨床研究。服務內容包括臨床研究方案撰寫、臨床監(jiān)查、SMO（CRC服務）、數據管理和統(tǒng)計分析、BE檢測、受試者招募、第三方稽查等臨床試驗全過程；治療領域幾乎涵蓋了所有專業(yè)治療領域。除公司總部外，在北京、上海、南京等地設有臨床研究子公司及國內近40個臨床監(jiān)查網點。
藥學研究擁有優(yōu)秀的研發(fā)團隊，已建立起一套完整的CNAS質量保證體系，為客戶提供化學原料藥及制劑、中藥、生物藥的工藝、質量標準研究等研發(fā)服務，不僅可以研發(fā)仿制藥、改良型創(chuàng)新藥，而且可以獨立為客戶開發(fā)1類創(chuàng)新藥。中心設有化藥研究部、中藥研究部和生物制品研究部，已建成制劑新技術研發(fā)平臺（緩控釋、注射劑、吸入制劑、外用制劑等）、蛋白類生物制品研發(fā)平臺、多肽類藥物研發(fā)平臺、中藥復方與活性組分研發(fā)平臺和仿制藥一致性評價中心等服務平臺。
藥物評價中心是公司為創(chuàng)新藥物有效性和安全性研究打造的技術服務平臺，已經通過國家GLP認證，取得GLP證書。中心現有近6000平方米動物實驗室和輔助設施，近3000萬的先進儀器設備，可同時開展10個以上新藥評價工作。中心設有藥理部、毒理部、質量保證部、實驗動物部、實驗動物倫理委員會等八個部和兩個委員會，擁有完善的質量保證體系，強大的研究團隊；在化藥、生物藥、中藥、醫(yī)療器械的藥效篩選和評價、藥物非臨床安全性評價（含預試）、藥代動力學研究等方面均有豐富的研究經驗。
CDMO生產由廣州博濟生物醫(yī)藥科技園有限公司承接，科技園注冊資本1.3億元，占地面積3.3萬平方米。
