百泰生物藥業(yè)有限公司創(chuàng)建于2000年,是國內(nèi)較早從事單克隆抗體藥物和治療性疫苗等創(chuàng)新生物藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè),是中國和古巴在生物醫(yī)藥領(lǐng)域戰(zhàn)略合作項(xiàng)目。2008年,百泰生物自主開發(fā)的I類生物新藥,由于顯著的治療效果和優(yōu)良的安全性,入選首批(2017年)國家醫(yī)保談判目錄,其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)收錄于《中國藥典》,是我國第一個抗體藥物國家標(biāo)準(zhǔn)。
百泰生物主要致力于腫瘤和自身免疫性疾病等多個疾病領(lǐng)域的新品種的研發(fā)和項(xiàng)目引進(jìn)。泰欣生®作為靶向治療藥物,適用于多種上皮源性腫瘤治療,為擴(kuò)大臨床價(jià)值,陸續(xù)開展治療頭頸部腫瘤、神經(jīng)膠質(zhì)瘤、食管癌、宮頸癌和胰腺癌等適應(yīng)癥的注冊臨床研究,應(yīng)用前景廣闊。
百泰生物建立分子免疫學(xué)實(shí)驗(yàn)室、抗體藥物研發(fā)、中試、規(guī)模化生產(chǎn)、質(zhì)控四個技術(shù)平臺,在我國率先建成抗體類新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的完成體系,成功攻克“抗體人源化”和“哺乳動物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)”工藝等一系列技術(shù)壁壘,按照NMPA、古巴GMP標(biāo)準(zhǔn)建成了我國設(shè)施先進(jìn)的人源化單克隆抗體研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化基地,已通過中國和古巴GMP認(rèn)證,產(chǎn)品出口至古巴。
公司經(jīng)過二十余載堅(jiān)持不懈的創(chuàng)新與研發(fā),先后建立國家國際科技合作基地、北京國際科技合作基地、中古分子免疫學(xué)中心、北京市基因工程抗體藥物工程技術(shù)研究中心、北京市企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站等平臺;榮獲北京市科技進(jìn)步獎一等獎、三等獎和中國藥學(xué)會科技進(jìn)步二等獎,被授予北京G20工程企業(yè)、北京市專利示范企業(yè)等資質(zhì),并先后承擔(dān)完成國家科技重大專項(xiàng)“重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目”、863計(jì)劃、國家發(fā)改委“高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”等項(xiàng)目。
百泰生物堅(jiān)持“進(jìn)取、奉獻(xiàn)、創(chuàng)新、卓越”為理念,不斷提高自主創(chuàng)新能力,致力于為患者提供優(yōu)質(zhì)、高效的藥物,改善患者生存質(zhì)量,推動中國生物醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。