2003年
成立時(shí)間
41848.59萬元
注冊(cè)資本
貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司成立于2003年,總部位于浙江杭州,是一家由海歸高層次人才團(tuán)隊(duì)創(chuàng)辦的、以自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物研究和開發(fā)為核心且集研發(fā)、生產(chǎn)、市場(chǎng)銷售于一體的高新制藥企業(yè)。2016年11月7日,貝達(dá)藥業(yè)在深圳證券交易所掛牌上市,股票代碼:300558.SZ。
公司現(xiàn)有員工1900余人,組建了一支具有國(guó)際先進(jìn)水平的生物創(chuàng)新藥開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化人才團(tuán)隊(duì),包括數(shù)十位海歸博士,其中7位入選國(guó)家高層次人才計(jì)劃,5位入選浙江省高層次人才計(jì)劃,在北京、杭州分別設(shè)有新藥研發(fā)中心。
公司自主研發(fā)了中國(guó)較早的小分子靶向抗癌藥——鹽酸??颂婺幔ㄉ唐访簞P美納®),2011年6月獲批上市。上市以來已經(jīng)有40多萬名肺癌患者服用,獲得中國(guó)專利金獎(jiǎng),斬獲中國(guó)工業(yè)大獎(jiǎng)。
2020年11月,公司和控股子公司Xcovery共同開發(fā)的全新的、擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥——鹽酸恩沙替尼膠囊(商品名:貝美納®)正式獲批上市。
2021年11月,公司與北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司合作開發(fā)的貝伐珠單抗注射液(商品名:貝安汀®)正式獲批上市,獲批適應(yīng)癥為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌。
2023年5月,第三代EGFR-TKI甲磺酸貝福替尼膠囊(商品名:賽美納®)獲批上市,適應(yīng)癥為一代EGFR-TKI耐藥后產(chǎn)生T790M突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。賽美納®是公司第四個(gè)獲批上市藥品,再次證明了貝達(dá)在靶向藥研發(fā)上的實(shí)力?!读~刀?呼吸醫(yī)學(xué)》在編者按中評(píng)價(jià):賽美納®作為EGFR突變的晚期非小細(xì)胞肺癌的新候選藥物,可作為中國(guó)患者新的用藥選擇。
2023年6月,公司擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥——伏羅尼布片(商品名:伏美納®)獲批上市,成為中國(guó)較早的用于治療腎細(xì)胞癌的國(guó)產(chǎn)1類靶向新藥。伏美納與依維莫司聯(lián)合,用于既往接受過酪氨酸激酶抑制劑治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌(RCC)患者,為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥在腎癌領(lǐng)域的突破奠定了根基并具有里程碑式意義。
公司充分發(fā)揮科技創(chuàng)新主體作用,針對(duì)嚴(yán)重影響人類健康的重大疾病,持續(xù)增加新藥研發(fā)投入,近三年研發(fā)投入比例平均在40%以上。目前有在研創(chuàng)新藥項(xiàng)目40余項(xiàng),18項(xiàng)進(jìn)入臨床試驗(yàn),4項(xiàng)正在開展Ⅲ期臨床試驗(yàn),其中鹽酸恩沙替尼項(xiàng)目全球多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)正在推進(jìn),有望成為由中國(guó)企業(yè)主導(dǎo)在全球上市的肺癌靶向創(chuàng)新藥。