上交所上市公司
高新技術(shù)企業(yè)
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成都圣諾生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“圣諾生物”或“公司”）是一家擁有多肽合成和修飾核心技術(shù)的高新技術(shù)企業(yè)，具有先進(jìn)、高效的多肽藥物工藝研發(fā)和規(guī)?；a(chǎn)能力。公司主營業(yè)務(wù)為自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售在國內(nèi)外具有較大市場(chǎng)容量及較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的多肽原料藥和制劑產(chǎn)品，同時(shí)公司依托在多肽藥物研發(fā)和規(guī)模化生產(chǎn)領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供多肽創(chuàng)新藥藥學(xué)研究服務(wù)、多肽類產(chǎn)品定制生產(chǎn)服務(wù)以及多肽藥物生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù)。此外，公司還提供小分子化學(xué)藥物左西孟旦制劑代加工及左西孟旦原料藥生產(chǎn)、出口銷售業(yè)務(wù)。
圣諾生物具備多肽原料藥和制劑的全流程研發(fā)管線和全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)，能夠?yàn)槎嚯膭?chuàng)新藥和仿制藥提供從工藝路線設(shè)計(jì)，到小試、中試、工藝驗(yàn)證和質(zhì)量研究等藥學(xué)研究服務(wù)，以及藥物研發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)所需原料藥、制劑產(chǎn)品的全鏈條定制生產(chǎn)服務(wù)，涵蓋從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究，到臨床試驗(yàn)和上市銷售的完整藥物開發(fā)周期。公司憑借多肽合成和修飾核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)，在多肽藥物研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域獲得較高的知名度和認(rèn)可度，先后為蘇州派格生物、百奧泰生物、八加一等新藥研發(fā)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供了30余個(gè)項(xiàng)目的藥學(xué)研究及定制生產(chǎn)服務(wù)，其中1個(gè)多肽創(chuàng)新藥已獲批上市進(jìn)入商業(yè)化階段，1個(gè)多肽創(chuàng)新藥已申報(bào)生產(chǎn)，另有10個(gè)多肽創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
公司挑選在國內(nèi)外具有較大市場(chǎng)容量及較強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的多肽仿制藥品種進(jìn)行研發(fā)，已掌握15個(gè)品種原料藥的規(guī)?；a(chǎn)技術(shù)，其中9個(gè)品種在國內(nèi)取得生產(chǎn)批件、9個(gè)品種獲得美國DMF備案（其中8個(gè)品種處于激活狀態(tài)），延伸開發(fā)的8個(gè)多肽制劑品種在國內(nèi)取得了12個(gè)生產(chǎn)批件，產(chǎn)品涵蓋免疫、消化道、抗病毒、婦產(chǎn)科、糖尿病、心腦血管、罕見病、骨科等等多肽藥物發(fā)揮重要作用的領(lǐng)域。公司多肽制劑產(chǎn)品注射用恩夫韋肽和卡貝縮宮素注射液為國內(nèi)首仿多肽藥物；比伐蘆定、利拉魯肽、胸腺法新、艾替班特、恩夫韋肽等合成難度較大的仿制原料藥已出口至歐美、印度、韓國等國際市場(chǎng)。
