世和基因于2013年由海歸科學(xué)家團隊創(chuàng)立,總部位于南京江北新區(qū),致力于高通量基因測序技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用,主要開展腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療基因檢測,通過明確基因分型指導(dǎo)臨床用藥選擇、提示耐藥機制、監(jiān)測術(shù)后復(fù)發(fā),同時探索風(fēng)險人群早篩早診,為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療提供分子診斷服務(wù)和產(chǎn)品。世和基因是高新技術(shù)企業(yè),同時也是江蘇省發(fā)改委、科技廳及工信廳三認(rèn)證的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中心,檢測實驗室具備CAP/ CLIA/ISO15189資質(zhì)。目前,世和基因已累計檢測腫瘤樣本數(shù)十萬例。
2018年,世和基因自主研發(fā)的益勝康?“EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突變檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)”通過NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械審批上市,系國內(nèi)同期獲準(zhǔn)上市的腫瘤伴隨診斷高通量基因檢測產(chǎn)品之一。
研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動企業(yè)發(fā)展,世和基因一直注重創(chuàng)新成果產(chǎn)出和研發(fā)平臺建設(shè)。目前已成功組建江蘇省精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)基因檢測工程中心、江蘇省腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療工程技術(shù)研究中心及江蘇省企業(yè)技術(shù)中心,建立了基因測序、分子生物、化學(xué)分析、蛋白表達等專業(yè)實驗室,配備了多平臺多型號高通量測序系統(tǒng) (Illumina HiSeq X Ten、NovaSeq 6000、HiSeq 4000、NextSeq 500、NextSeq 550、MiSeq、NextSeq 550Dx、MiSeqDx、MiniSeq、華大智造MGISEQ-200、華大智造MGISEQ-2000) 、ddPCR平臺、ARMS-PCR平臺、Sanger測序平臺等全套分子檢測平臺及配套儀器設(shè)備。同時,公司還擁有蛋白組學(xué)高分辨質(zhì)譜分析平臺(Orbitrap Fusion Lumos Tribrid、Q Exactive HF-X Hybrid Quadrupole-Orbitrap)和代謝組學(xué)質(zhì)譜分析平臺(Xevo TQ-S Triple Quadrupole, QTRAP 6500+ LC-MS/MS system),能夠滿足多組學(xué)融合發(fā)展。此外,公司還自主建立了高通量、自動化的微納分析實驗室,基于微流控技術(shù)成功搭建了微納尺度材料合成系統(tǒng)、單細(xì)胞封裝系統(tǒng)、高靈敏熒光分選系統(tǒng)等技術(shù)平臺,配備了ELVEFLOW-OB1 MK3+ 微流量控制儀、ELVEFLOW-MFS 流量傳感器、Malvern Zetasizer Nano ZS90納米粒度儀、Thermo Fisher EVOS FL 細(xì)胞成像儀等配套儀器設(shè)備,滿足項目研發(fā)以及后續(xù)小試、產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的需求。