南京圣和藥業(yè)股份有限公司始建于1996年,是一家集新藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)和自主學術推廣為一體的國家重點高新技術企業(yè)。公司總部位于長江之濱的六朝古都南京,現(xiàn)有員工近兩千人,其中具有大學以上學歷的員工占87%以上,博士、碩士數(shù)百人,從事創(chuàng)新藥研發(fā)的專業(yè)科研人員400余人。
公司的主要品種為獨家類紫杉醇基礎抗腫瘤藥圣耐®通關藤植物藥制劑,一類化學創(chuàng)新藥優(yōu)諾安®制劑、圣諾迪®奧磷布韋片、圣瑞沙®甲磺酸瑞厄替尼片,以及首仿藥圣諾安奧硝唑注射劑及口服制劑等系列產(chǎn)品,還有獨家品種圣能復方氨基酸膠囊、中藥保護品種健胃愈瘍片等,其中“圣諾安”、“圣諾靈”、“圣耐(消癌平)”、“優(yōu)諾安”等多個主導產(chǎn)品分別被國家、省、市認定為“高新技術產(chǎn)品”。同時,注射用帕瑞昔布鈉、鹽酸莫西沙星片、維格列汀片、非那雄胺片、左奧硝唑片等產(chǎn)品也在近年的集采中中標,為廣大患者帶來福音。
公司形成了以自主學術推廣、研發(fā)、供應鏈三大業(yè)務板塊為主體,各職能、服務部門為支撐的醫(yī)藥價值鏈體系,正向著“世界一流的制藥企業(yè)”的企業(yè)戰(zhàn)略目標一步一個腳印的奮進。公司于1999年4月通過國家藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認證, 成為我國較早通過此項國家認證的企業(yè)之一;新版GMP頒布后,圣和又是通過認證的企業(yè)之一。
圣和藥業(yè)從新藥研發(fā)起步,堅持實施產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新戰(zhàn)略, 注重整體研發(fā)的生態(tài)系統(tǒng)建設,實現(xiàn)靶點確證、活性物質(zhì)發(fā)現(xiàn)、生物篩選、基礎臨床實驗等相互匹配,致力于成為抗腫瘤、抗感染系統(tǒng)疾病領域的領先者。迄今,圣和己獲新藥證書近百本,擁有國家發(fā)明專利及國際專利數(shù)十項。
公司研發(fā)重點為針對尚未滿足的臨床需求開發(fā)新機理新靶點的創(chuàng)新藥,主要聚焦抗腫瘤領域。公司的研發(fā)中心是國家新藥創(chuàng)制重大專項辦批準的手性抗感染與靶向抗腫瘤等創(chuàng)新藥物孵化基地,同時也是省級工程技術研究中心和省級企業(yè)技術中心。
公司通過自有技術、獨立開發(fā)的中西藥品種中有國家一類新藥,有國家重點新產(chǎn)品,有國家中藥保護品種,有全國獨家產(chǎn)品。公司還承擔了包括國家863計劃、重大新藥創(chuàng)制專項、國家創(chuàng)新基金、國家高技術產(chǎn)業(yè)化專項、國家火炬計劃在內(nèi)的國家和省級重點科研項目數(shù)十項。新產(chǎn)品的開發(fā)不僅為企業(yè)的建設增添了經(jīng)濟實力,還為企業(yè)可持續(xù)發(fā)展蘊藏了生機。
為進一步提高企業(yè)科技創(chuàng)新能力,公司位于南京麒麟科技創(chuàng)新園的圣和總部及創(chuàng)新藥(含化學和生物藥)先導、候選藥物及臨床前生物篩選研究中心,歷時五年的建設,于2016年8月建成并投入使用。目前,圣和有30余個新靶點新機制的一類創(chuàng)新藥項目在研,主要聚焦抗腫瘤領域,10余個一類靶向創(chuàng)新藥已經(jīng)分別完成了臨床研究申報生產(chǎn)、即將完成臨床研究或正在臨床研究過程中。未來,圣和每年將持續(xù)按照收入的25%的比例用來開發(fā)新機理新靶點的創(chuàng)新藥,著力滿足未被滿足的臨床需求,讓更多患者受益。