上交所上市公司
國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心
高新技術(shù)企業(yè)
?10分?美譽(yù)度高 x0
好評(píng)如潮?贊不絕口 x0
AAA評(píng)價(jià) x0
資深品牌 x16
更多勛章>>
x1
五星好評(píng)
成都苑東生物制藥股份有限公司是一家以研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，集化學(xué)原料藥、化學(xué)藥及生物藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)，公司成立于2009年，下設(shè)8家全資子公司，現(xiàn)有員工一千四百余人。公司于2020年9月在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市（股票簡(jiǎn)稱：苑東生物，股票代碼：688513）。
苑東生物始終堅(jiān)持“以患者為中心，為人類健康沐浴陽光”的企業(yè)使命，依托持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新，逐步建立起國(guó)內(nèi)前沿、符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)，著重布局麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域，同時(shí)兼顧心腦血管、腫瘤、兒童用藥、內(nèi)分泌等重大疾病領(lǐng)域，先后實(shí)現(xiàn)了40余個(gè)化學(xué)藥制劑產(chǎn)品和近30個(gè)化學(xué)原料藥產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。已上市的制劑產(chǎn)品中包括6個(gè)國(guó)內(nèi)首仿產(chǎn)品，30余個(gè)通過或視同通過一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品，10個(gè)產(chǎn)品中選國(guó)家藥品集中采購(gòu)。公司原料藥產(chǎn)品中，10余個(gè)化學(xué)原料藥產(chǎn)品已出口國(guó)際市場(chǎng)。
苑東生物以研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，近年來，持續(xù)保持高比例的研發(fā)投入打造研發(fā)核心競(jìng)爭(zhēng)力（近三年平均研發(fā)投入：20%）。公司研發(fā)中心建有國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、四川省藥物固態(tài)工程技術(shù)研究中心等多個(gè)研究平臺(tái)；建立了藥物晶型技術(shù)平臺(tái)、緩控釋技術(shù)平臺(tái)、特藥技術(shù)平臺(tái)、創(chuàng)新藥技術(shù)平臺(tái)、臨床試驗(yàn)平臺(tái)等關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)；擁有藥物晶型集成創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化技術(shù)、創(chuàng)新化合物結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)合成與評(píng)價(jià)集成技術(shù)、緩控釋技術(shù)與遲釋技術(shù)、鼻噴給藥制劑技術(shù)、制備工藝設(shè)計(jì)與精益控制技術(shù)、mRNA原料合成技術(shù)等6大類核心技術(shù)，組建了一支多元化、國(guó)際化、專業(yè)化的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。憑借強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，公司先后主持國(guó)家研發(fā)計(jì)劃2項(xiàng)，國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)5項(xiàng)，累計(jì)承擔(dān)國(guó)家及省部級(jí)課題60余項(xiàng)，累計(jì)擁有專利115項(xiàng)，其中發(fā)明專利106項(xiàng)（包括海外專利19項(xiàng)）。在聚焦領(lǐng)域，苑東生物以全球化視野布局90多個(gè)在研項(xiàng)目，其中創(chuàng)新藥項(xiàng)目占比約14%，多個(gè)新藥項(xiàng)目分別正在進(jìn)行I期到III期臨床試驗(yàn)，1個(gè)新藥在申報(bào)上市審評(píng)中。同時(shí)，已布局多個(gè)ANDA制劑品種，其中納美芬注射液的上市申請(qǐng)已獲得FDA批準(zhǔn)。
苑東生物建立了成熟且完善的營(yíng)銷體系，擁有覆蓋全國(guó)的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)和具備專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣能力的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)，確保了公司銷售規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)。
苑東生物高度重視質(zhì)量控制，部分原料藥生產(chǎn)線已通過FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查、歐盟認(rèn)證及美國(guó)、日本多個(gè)客戶的審計(jì)。按照NMPA、EMEA、FDA等藥政要求建設(shè)的國(guó)際化研發(fā)與生產(chǎn)基地——碩德藥業(yè)，其多條生產(chǎn)線已獲得《藥品生產(chǎn)許可證》，其小容量注射劑生產(chǎn)線已通過美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查。
苑東生物始終以“成就自我，服務(wù)大眾，成為受尊重和信賴的醫(yī)藥企業(yè)”為愿景，致力于成為全球麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)。未來，公司將加快技術(shù)創(chuàng)新和國(guó)際化戰(zhàn)略實(shí)施步伐，堅(jiān)持以小分子創(chuàng)新藥為重點(diǎn)和生物藥謀發(fā)展的戰(zhàn)略實(shí)施路徑，以滿足臨床需求為己任，為患者提供更多、更安全、療效更確切的化學(xué)藥和生物藥品，為人類健康沐浴陽光。
