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國家藥監(jiān)局:16批次不符合規(guī)定藥品被召回,并對相關(guān)違法行為立案調(diào)查

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《國家藥監(jiān)局關(guān)于16批次藥品不符合規(guī)定的通告(2021年第36號)》,通告中公布了16批次檢驗不合格的藥品。據(jù)了解,經(jīng)云南省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院等8家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,標(biāo)示為江蘇百益制藥有限公司、江西吉安三力制藥有限公司等14家企業(yè)生產(chǎn)的關(guān)節(jié)止痛膏等16批次藥品不符合規(guī)定。


  • 2021年6月10日,國家藥品監(jiān)督管理局在網(wǎng)站上發(fā)布了《國家藥監(jiān)局關(guān)于16批次藥品不符合規(guī)定的通告(2021年第36號)》,公布了16批次不符合規(guī)定藥品名單。據(jù)了解,在此次檢驗中,云南省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院等8家藥品檢驗機構(gòu)依照相關(guān)的規(guī)定對藥品進行檢驗,在此次檢驗中發(fā)現(xiàn)了不合格藥品16批次,共涉及包括江蘇百益制藥有限公司、江西吉安三力制藥有限公司在內(nèi)的14家企業(yè)。

    通告中還表示,對于此次檢驗中不符合規(guī)定的藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改,并且要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

    以下是此次檢驗中不合格藥品的具體名單:

品種名稱 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) 批號 不符合規(guī)定項目
復(fù)方克霉唑乳膏 河北九正藥業(yè)有限公司 200901 [檢查](微生物限度)
復(fù)方克霉唑乳膏 山東博山制藥有限公司 94200403 [檢查](裝量)
骨刺寧膠囊 重慶天致藥業(yè)股份有限公司 191001 [檢查](水分)
關(guān)節(jié)止痛膏 江蘇百益制藥有限公司 200302 [含量測定](鹽酸苯海拉明)
關(guān)節(jié)止痛膏 江西吉安三力制藥有限公司 201205、201206 [檢查](裝量差異)
黃連上清丸 四川琦云藥業(yè)有限責(zé)任公司 200801 [檢查](裝量差異)
咳特靈膠囊 一力制藥股份有限公司 5210106 [檢查](微生物限度)
加味藿香正氣丸 廣州粵華制藥有限公司 200601 [鑒別](顯微鑒別)
青葙子 安徽健誠中藥飲片有限公司 181001 [性狀]
青葙子 安徽鑫泰藥業(yè)有限公司 200101 [性狀]
青葙子 成都吉安康藥業(yè)有限公司 190901 [性狀]
柴胡 重慶眾妙藥業(yè)有限公司 190801、200901 [性狀]
柴胡(北柴胡) 廣西玉林泰龍中藥飲片有限公司 20120078 [性狀]
柴胡(北柴胡) 四川仁禾中藥飲片有限公司 200601-1 [檢查](雜質(zhì))
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