2020年10月19日國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息稱,國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布關(guān)于履行《關(guān)于汞的水俁公約》有關(guān)事項的通知,內(nèi)容是2026年1月1日起,禁止生產(chǎn)含汞體溫計和含汞血壓計產(chǎn)品。
通知針對已經(jīng)取得醫(yī)療器械注冊證和已經(jīng)按照醫(yī)療器械受理的含汞體溫計、含汞血壓計產(chǎn)品的要求如下:前者原注冊證在證書有效期內(nèi)繼續(xù)有效,注冊證有效期屆滿可以申請延續(xù)注冊。后者可以繼續(xù)按照醫(yī)療器械進行審評審批,準(zhǔn)予注冊的,發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。兩者都限定注冊證有效期不得超過2025年12月31日。
通知明確,各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)督管理局要高度重視,指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)做好自2026年1月1日起全面禁止生產(chǎn)含汞體溫計和含汞血壓計相關(guān)工作,切實履行《汞公約》及38號公告有關(guān)要求。
隨著人口老齡化的加劇,中老年人群的健康問題日益受到社會關(guān)注。為了保障中老年人的生活質(zhì)量,居...
醫(yī)療器械協(xié)會是醫(yī)療器械行業(yè)與政府溝通的橋梁和紐帶,持續(xù)推進行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。那么中國醫(yī)療器械...
面罩有哪些標(biāo)準(zhǔn)?面罩是指擋在或戴在面部用以遮蔽或保護作用的器物,在醫(yī)療領(lǐng)域中主要用于氧療、...
國國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心發(fā)布了“2024醫(yī)療器械行業(yè)新銳企業(yè)100強創(chuàng)新指數(shù)”榜單,一...