華潤雙鶴發(fā)布公告稱,其下屬公司浙江新賽科藥業(yè)有限公司(以下簡稱“浙江新賽科”)左乙拉西坦原料藥近日通過國家藥監(jiān)局藥品審評中心(簡稱“CDE”)技術(shù)審評(后續(xù)取得GMP證書后,可在國內(nèi)市場上銷售)。
左乙拉西坦片用于成人及 4 歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作 (伴或不伴繼發(fā)性全面性發(fā)作) 的治療;用于成人及 16 歲以上青少年癲癇患者全面性強(qiáng)直陣攣發(fā)作的加用治療。
以下為公告原文。
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